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北京市朝阳区来广营地区2012—2016年手足口病流行病学研究

河北医科大学学报 2019年第4期40卷 437-442页

作者：马小倩杨非衡付凌姣张春荣刘文宣刘芬首都医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计系北京市临床流行病学重点实验室北京100069 北京市朝阳区来广营社区卫生服务中心北京100012 北京市朝阳区疾病预防控制中心北京100012 河北医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学教研室河北石家庄050017

目的分析北京市朝阳区来广营地区2012—2016年手足口病流行特征,为手足口病防治提供依据。方法利用中国疾病预防控制信息系统收集北京市朝阳区来广营地区2012—2016年手足口病疫情资料,对其流行病学进行描述性分析。结果 2012—2016年... 详细信息

目的分析北京市朝阳区来广营地区2012—2016年手足口病流行特征,为手足口病防治提供依据。方法利用中国疾病预防控制信息系统收集北京市朝阳区来广营地区2012—2016年手足口病疫情资料,对其流行病学进行描述性分析。结果 2012—2016年北京市朝阳区来广营地区累计报道手足口病患儿1 562例,其中重症患儿8例,年平均发病率为271.52/10万,发病高峰为5—7月,5岁以下儿童高发,其中3～岁组发病率最高,男性发病显著高于女性,以散居儿童为主。结论北京市朝阳区来广营地区手足口病发病率较高,具有明显的季节性差异,春夏季节高发,1～4岁散居儿童是手足口病防控的重点人群。

关键词：手足口病流行特征描述性研究

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真实世界证据与随机对照试验:RCT DUPLICATE项目启动、实施、进展解读与启示(一)

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中华流行病学杂志 2022年第11期43卷 1828-1834页

作者：石舒原刘佐相赵厚宇聂晓璐符祝宋海波姚晨詹思延孙凤北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京100191 中国康复科学所中国残联残疾预防与控制中心北京100068 国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院临床流行病与循证医学中心北京100045 海南省真实世界数据研究院博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局乐城571437 国家药品监督管理局药品评价中心北京100022 国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室北京100022 北京大学临床研究所北京100191 北京大学第三医院临床流行病学研究中心北京100191

近些年,医疗产品监管机构开始重新审视真实世界证据(RWE)对监管决策的潜在价值。RWE能否代替金标准随机对照试验(RCT)产生的证据尚不确定。哈佛大学研究团队于2018年发起了RCT DUPLICATE项目,旨在利用医疗索赔数据库模拟30个RCT,以探索... 详细信息

近些年,医疗产品监管机构开始重新审视真实世界证据(RWE)对监管决策的潜在价值。RWE能否代替金标准随机对照试验(RCT)产生的证据尚不确定。哈佛大学研究团队于2018年发起了RCT DUPLICATE项目,旨在利用医疗索赔数据库模拟30个RCT,以探索效力-效果差距的量化方法并解释其潜在来源,增强RWE的可信度。本文回顾了RCT DUPLICATE项目的产生背景,重点介绍RCT DUPLICATE项目的研究目的、研究设计和实施流程,以期帮助国内学者更好地理解RWE的适用范围和应用价值。

关键词：真实世界证据真实世界数据模拟

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北京市某功能社区居民血脂异常患病现况及其影响因素分析

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实用心脑肺血管病杂志 2017年第8期25卷 90-92,96页

作者：李向君王云锋王美辰王宏许秋岩杨兴华首都医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计系北京市100069 临床流行病学北京市重点实验室北京市100069 中国矿业大学(北京)社区卫生服务站北京市100083 北京大学医学部公共卫生学院北京市100083

目的调查北京市某功能社区居民血脂异常患病现况,并分析其影响因素。方法选取2012年5—6月于北京市某功能社区医院体检的社区居民1 043例,剔除临床资料不全者97例,实际纳入946例作为调查对象,根据血脂异常情况分为血脂异常组302例与非... 详细信息

目的调查北京市某功能社区居民血脂异常患病现况,并分析其影响因素。方法选取2012年5—6月于北京市某功能社区医院体检的社区居民1 043例,剔除临床资料不全者97例,实际纳入946例作为调查对象,根据血脂异常情况分为血脂异常组302例与非血脂异常组644例。查阅所有社区居民电子健康档案,记录其人口学特征(性别、年龄、受教育程度),检测其空腹血糖(FPG)、血肌酐(Scr)、血尿酸(BUA)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)及血脂指标[总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)]。比较不同人口学特征北京市某功能社区居民血脂异常和血脂边缘升高检出情况,血脂异常的影响因素分析采用多因素Logistic回归分析。结果 946例社区居民中检出血脂异常者302例,血脂异常检出率为31.9%。不同性别、年龄社区居民血脂异常检出率比较,差异无统计学意义(P>0.05);不同受教育程度社区居民血脂异常检出率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。946例社区居民中检出血脂边缘升高193例,血脂边缘升高检出率为20.4%。不同性别、年龄、受教育程度社区居民血脂异常边缘升高检出率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组社区居民性别、受教育程度、FPG、Scr、BUA、ALT比较,差异有统计学意义(P<0.05);两组社区居民年龄比较,差异无统计学意义(P>0.05)。多因素Logistic回归分析结果显示,BUA[OR=1.003,95%CI(1.001,1.006)]、ALT[OR=1.020,95%CI(1.008,1.032)]是社区居民血脂异常的影响因素(P<0.05)。结论北京市某功能社区居民血脂异常患病率较高,而BUA、ALT是社区居民血脂异常的影响因素。

关键词：血脂异常横断面研究影响因素分析北京市

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基于常规收集健康医疗数据的上市药品安全性评价研究设计和分析技术专家共识

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中国药物警戒 2022年第1期19卷 7-12页

作者：王雯刘梅何俏田春华宋海波王涛谭婧任燕高培彭晓霞温泽淮舒啸尘邹康沈传勇孙鑫四川大学华西医院中国循证医学中心四川成都610041 国家药品监督管理局海南真实世界数据研究与评价重点实验室海口海南570100 国家药品监督管理局药品评价中心国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室北京100022 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京100191 国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院临床流行病学与循证医学中心北京100045 广东省中医院临床研究方法学重点研究室广东广州510120 苏州大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系江苏苏州215123

作为真实世界数据的重要组成,常规收集的健康医疗数据(RCD)已广泛应用到上市后药品安全性评价。但如何生成高质量的RCD证据支持上市后药品安全性监管决策,在研究设计和分析上还存在挑战。本专家共识通过阐明RCD的定义、应用,并针对研究... 详细信息

作为真实世界数据的重要组成,常规收集的健康医疗数据(RCD)已广泛应用到上市后药品安全性评价。但如何生成高质量的RCD证据支持上市后药品安全性监管决策,在研究设计和分析上还存在挑战。本专家共识通过阐明RCD的定义、应用,并针对研究设计、数据分析提出基于RCD的上市后药品安全性评价基本要求及注意事项,以期促进我国高质量的研究证据的生产及应用。

关键词：真实世界数据药品安全性评价常规收集的健康医疗数据

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唾液中miRNAs作为癌症潜在诊断标志物的Meta分析

唾液中miRNAs作为癌症潜在诊断标志物的Meta分析

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第九届中国肿瘤学术大会暨第十五届海峡两岸肿瘤学术大会

作者：丁元杰马箐刘芬魏文强首都医科大学公共卫生学院流行并与卫生统计学系北京市临床流行病学重点实验室北京协和医学院中国医学科学院肿瘤医院流行病室

目的：用Meta分析方法定量综合分析唾液中microRNAs(miRNAs)的异常表达作为癌症诊断标志物的潜在价值.方法：检索PubMed、中国知网(ChinaNationalKnowledgeInfrastructure,CNKI)等相关电子数据库(截止日期2015年10月31日),以及文...

目的：用Meta分析方法定量综合分析唾液中microRNAs(miRNAs)的异常表达作为癌症诊断标志物的潜在价值.方法：检索PubMed、中国知网(ChinaNationalKnowledgeInfrastructure,CNKI)等相关电子数据库(截止日期2015年10月31日),以及文献追溯的方法收集有关唾液中miRNAs的异常表达和癌症的诊断相关的研究.用Meta-Disc1.4及Stata13.0软件对符合条件的所有研究结果进行Meta分析,计算诊断试验的评价相关指标的合并效应量,探讨异质性的来源,并进行发表偏倚的评估.

关键词：

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机器学习方法在预测麻精药品不合理使用风险中的应用现状和思考

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药物流行病学杂志 2023年第4期32卷 446-457页

作者：周虎子威张云静于玥琳聂晓璐詹思延王胜锋北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京100191 国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室北京100022 重大疾病流行病学教育部重点实验室(北京大学) 北京100191 国家儿童医学中心/首都医科大学附属北京儿童医院临床流行病学与循证医学中心北京100045

麻醉药品、精神药品不合理用药在欧美国家已造成了严重的公共卫生问题,评估麻精药品的滥用及其他不合理用药模式风险、监督麻精药品全流程合理合规使用是监管工作的重点难点。近年来,国外借助真实世界数据,采用机器学习方法构建预测模... 详细信息

麻醉药品、精神药品不合理用药在欧美国家已造成了严重的公共卫生问题,评估麻精药品的滥用及其他不合理用药模式风险、监督麻精药品全流程合理合规使用是监管工作的重点难点。近年来,国外借助真实世界数据,采用机器学习方法构建预测模型以快速识别药物滥用和药物使用障碍,以及预测药物依赖、持续使用等不合理使用模式和不良反应等研究日益增多,然而我国学者对类似研究范式关注仍较少。通过梳理麻精药品预测模型研究现状,集中关注阿片类药物用药风险预测相关研究,概括研究场景和研究设计要点,提出对模型转化和我国监管重点的思考,以期为将机器学习用于中国麻精药品监管领域提供思路。

关键词：麻醉药品精神药品药物滥用物质使用障碍药物不良反应机器学习预测模型

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药品风险最小化评价研究报告规范解读

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中国药物警戒 2023年第5期20卷 524-529页

作者：聂晓璐唐少文喻锦扬宋海波符祝孙凤北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京100191 国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院临床流行病学与循证医学中心北京100045 海南省真实世界数据研究院海南琼海571437 南京医科大学公共卫生学院流行病学系江苏南京211166 广东省药品不良反应监测中心广东广州510080 国家药品监督管理局药品评价中心国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室北京100022 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局海南琼海571437

目的通过介绍国际药品风险最小化评价研究(pharmaceutical risk minimization evaluation studies,RIMES)报告规范(RIMES报告规范)条目并开展实例解读,帮助实施者和读者更好理解并应用RIMES清单工具。方法总结药品风险最小化项目的特点... 详细信息

目的通过介绍国际药品风险最小化评价研究(pharmaceutical risk minimization evaluation studies,RIMES)报告规范(RIMES报告规范)条目并开展实例解读,帮助实施者和读者更好理解并应用RIMES清单工具。方法总结药品风险最小化项目的特点及研究现状,同时基于翻译完整过程(translation integrity procedure,TIP)经过前向、后向对译等多环节,完成RIMES清单翻译并开展实例解读。结果梳理RIMES清单所包含的关键信息、研究设计、实施和评价等4个维度共43个条目。结论随着全球药物警戒管理机构进一步的推行,RIMES报告规范将为RIMES提供重要的框架指导。

关键词：药品风险最小化评价研究复杂干预效果评价报告规范

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食管鳞癌中RUNX基因家族遗传变异的流行病学研究

食管鳞癌中RUNX基因家族遗传变异的流行病学研究

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首都医科大学公共卫生学院第五届学术年会

作者：刘芬魏文强张澍田李新庆朱圣韬翟艳春乔友林何燕 100069北京市首都医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系 100069北京市北京市临床流行病学重点实验室中国医学科学院肿瘤研究所流行病室首都医科大学附属北京友谊医院消化科北京市消化疾病中心北京市消化疾病癌前病变重点实验室

目的：我国食管癌发病率高,预后差,对高危人群开展早诊早治的筛查,建立预警生物标志物成为食管癌研究的重点之一.RUNX基因家族包括RUNX1,RUNX2和RUNX3三个转录因子,与多种肿瘤的发生、预后及病理特征有关.

关键词：食管癌 RUNX基因遗传关联中国人群

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药械安全性评价研究的系统综述和Meta分析制作指南

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药物流行病学杂志 2020年第7期29卷 502-509页

作者：王巍巍卓琳詹思延孙凤首都医科大学附属北京安定医院国家精神心理疾病临床医学研究中心精神疾病诊断与治疗北京市重点实验室北京100088 北京大学第三医院临床流行病学研究中心北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京大学循证医学中心

规范化开展药械安全性评价研究的系统综述和Meta分析是药物流行病学评价医疗产品安全性的重要组成部分。因此,在整合现有系统综述制作指南关于安全性评价的制定步骤和方法建议的基础上,同时借鉴观察性研究系统综述的方法学,提出了制作... 详细信息

规范化开展药械安全性评价研究的系统综述和Meta分析是药物流行病学评价医疗产品安全性的重要组成部分。因此,在整合现有系统综述制作指南关于安全性评价的制定步骤和方法建议的基础上,同时借鉴观察性研究系统综述的方法学,提出了制作药械安全性研究系统综述的建议步骤。从组建多学科团队、提出研究问题、制定研究方案、文献检索及筛选、评估偏倚风险到统计分析,为研究人员如何开展和分析这类综述提供了指导。

关键词：安全性评价药物流行病学系统综述指南

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北京市成年人群饮食行为与慢性病发病风险研究

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预防医学 2021年第2期33卷 111-116页

作者：苏彦萍杨昆刘相佟赵湛邹德春邹小平张静波牟永敏王艳春郭秀花北京市通州区疾病预防控制中心营养与食品卫生科北京101100 首都医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京市临床流行病学重点实验室中国科学院电子学研究所传感技术国家重点实验室北京大学化学与分子工程学院北京信息科技大学计算机学院北京市体检中心

目的分析北京市成年人群的饮食行为与高血压、糖尿病、心脑血管疾病发病风险的关系。方法以2014—2015年北京市某三甲医院体检的18~60岁集体单位职工为研究对象,通过问卷调查收集人口学信息、饮食行为和生活方式等基线资料;通过5年随访... 详细信息

目的分析北京市成年人群的饮食行为与高血压、糖尿病、心脑血管疾病发病风险的关系。方法以2014—2015年北京市某三甲医院体检的18~60岁集体单位职工为研究对象,通过问卷调查收集人口学信息、饮食行为和生活方式等基线资料;通过5年随访收集高血压、糖尿病和心脑血管疾病发病情况。采用多因素Logistic回归模型分析高血压、糖尿病、心脑血管疾病与饮食行为的关联。结果基线调查纳入12208人,男性6218人,占50.93%;女性5990人,占49.07%。高血压、糖尿病、心脑血管疾病5年累积发病率分别为7.75%、2.72%和3.49%。多因素Logistic回归分析结果显示,饮食口味偏咸(OR=1.422,95%CI:1.191~1.697)、吃饭速度较快(OR=1.457,95%CI:1.102~1.974)、主食细粮为主(OR=1.251,95%CI:1.050~1.490)、饮牛奶频率<1次/周(OR=1.316,95%CI:1.022~1.697)是高血压发病的危险因素;饮食口味偏咸(OR=1.344,95%CI:1.048~1.725)、吃饭速度较快(OR=1.733,95%CI:1.046~2.871)、以肉食为主(OR=1.651,95%CI:1.263~2.158)是糖尿病发病的危险因素;饮食口味偏咸(OR=1.501,95%CI:1.192~1.889)是心脑血管疾病发病的危险因素。结论北京市成年人群饮食口味偏咸、吃饭速度较快、主食细粮较多和以肉食为主等饮食行为与高血压、糖尿病、心脑血管疾病发病风险相关。

关键词：饮食行为高血压糖尿病心脑血管疾病危险因素

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