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中草药 2015年第6期46卷 853-856页

作者：倪付勇刘露宋亚玲顾睿赵祎武黄文哲王振中徐筱杰萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 中药提取精制新技术重点研究室江苏连云港222001 北京大学化学与分子工程学院北京100871

目的建立利用分子印迹技术从桂枝茯苓胶囊提取物中定向分离制备去氢土莫酸的方法。方法以去氢土莫酸为分子模板,采用溶胶-凝胶法制备了去氢土莫酸分子印迹聚合物,并对其吸附性能进行研究。以此聚合物为填料,从桂枝茯苓胶囊提取物中一步... 详细信息

目的建立利用分子印迹技术从桂枝茯苓胶囊提取物中定向分离制备去氢土莫酸的方法。方法以去氢土莫酸为分子模板,采用溶胶-凝胶法制备了去氢土莫酸分子印迹聚合物,并对其吸附性能进行研究。以此聚合物为填料,从桂枝茯苓胶囊提取物中一步分离制备得到去氢土莫酸,根据理化性质和波谱数据鉴定其结构。结果经Scatchard分析,去氢土莫酸分子印迹聚合物最大表观结合位点数(Qmax)为9.10 mg/g。经HPLC检测去氢土莫酸质量分数为90.76%。结论该方法可用于从桂枝茯苓胶囊提取物中靶向分离制备去氢土莫酸,有利于减少提取过程中有机溶剂的使用,操作简单,为其高效分离纯化提供新的方法。

关键词：桂枝茯苓胶囊分子印迹技术分子印迹聚合物溶胶-凝胶法去氢土莫酸

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表面分子印迹技术在分离桂枝茯苓胶囊中PGG的应用

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中国中药杂志 2015年第6期40卷 1012-1016页

作者：宋亚玲王雪晶倪付勇顾睿赵祎武黄文哲王振中徐筱杰萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 中药提取精制新技术重点研究室江苏连云港222001 北京大学化学与分子工程学院北京100871

五没食子酰葡萄糖(1,2,3,4,6-五-O-没食子酰葡萄糖,PGG)是桂枝茯苓胶囊中的一个主要活性成分,具有多种生物学与药理学活性,但其传统的分离纯化工艺较复杂,效率低,溶剂用量大,污染环境,而分子印迹技术(molecular imprinting technique,M... 详细信息

五没食子酰葡萄糖(1,2,3,4,6-五-O-没食子酰葡萄糖,PGG)是桂枝茯苓胶囊中的一个主要活性成分,具有多种生物学与药理学活性,但其传统的分离纯化工艺较复杂,效率低,溶剂用量大,污染环境,而分子印迹技术(molecular imprinting technique,MIT)是近年来发展起来的一种新的分子识别技术,其制备的分子印迹聚合物具有特异性结合位点,对目标分子的分离有较高的选择吸附性,能克服以上传统分离技术的缺点。该研究以PGG为模板,采用分子印迹技术制备PGG表面分子印迹聚合物(surface molecularly imprinted polymer,SMIP),并对其吸附性能进行了研究,同时以该聚合物为填料自制色谱柱,从桂枝茯苓胶囊甲醇提取物中分离制备PGG,经HPLC检测质量分数达90.2%。该方法可用于从桂枝茯苓胶囊复方中快速大量制备PGG,有利于减少中药复方分离过程中有机溶剂的使用,环境友好,且操作简便,为中药及复方活性成分的分离纯化提供了一种新的思路和方法。

关键词：分子印迹技术 PGG 桂枝茯苓胶囊表面分子印迹聚合物

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桂枝茯苓方治疗痛经、盆腔炎以及子宫肌瘤的活性成分和分子作用机制研究

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中国中药杂志 2015年第6期40卷 999-1004页

作者：柯志鹏张新庄丁玥曹泽彧李娜曹亮王团结章晨峰丁岗王振中萧伟徐筱杰江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 北京大学化学与分子工程学院北京100871

该研究采用网络药理学的方法,探讨桂枝茯苓方治疗痛经、盆腔炎以及子宫肌瘤的主要活性成分和潜在的分子作用机制。药物-靶点网络特征分析显示分子网络度较高的多为甾醇类和五环三萜类化合物,它们在抗炎、解热镇痛、抗肿瘤以及免疫调节... 详细信息

该研究采用网络药理学的方法,探讨桂枝茯苓方治疗痛经、盆腔炎以及子宫肌瘤的主要活性成分和潜在的分子作用机制。药物-靶点网络特征分析显示分子网络度较高的多为甾醇类和五环三萜类化合物,它们在抗炎、解热镇痛、抗肿瘤以及免疫调节等方面具有较好的治疗作用;另一方面网络度较高的靶点多与炎症反应、凝血系统、血管形成、平滑肌收缩以及细胞增殖等环节有关。进一步的靶点-通路网络分析结果显示这些靶点与调控子宫平滑肌增殖、抑制子宫内新生血管形成、改善血液循环、降低性激素分泌、缓解子宫平滑肌收缩、抑制花生四烯酸代谢以及其他炎症反应等6个环节密切相关,从而揭示出其治疗痛经、盆腔炎以及子宫肌瘤的主要分子机制。该研究表明桂枝茯苓方可通过多个活性成分作用于多个靶点,调控21条生物通路,来治疗盆腔炎、痛经及子宫肌瘤。

关键词：中药网络药理学分子对接痛经盆腔炎子宫肌瘤

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基于多成分定量测定的六味地黄浓缩丸质量分析

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中草药 2015年第7期46卷 1002-1006页

作者：石伟李家春刘汉清王振中杨素德孙仙玲靳瑞婷李云萧伟南京中医药大学江苏南京210000 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

目的建立同时测定六味地黄浓缩丸中多成分的定量分析方法。方法以六味地黄浓缩丸中没食子酸、5-羟甲基糠醛、莫诺苷、马钱苷、芍药苷、丹皮酚、熊果酸的量为考察指标,采用RP-HPLC法,Agilent TC-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）为色谱柱... 详细信息

目的建立同时测定六味地黄浓缩丸中多成分的定量分析方法。方法以六味地黄浓缩丸中没食子酸、5-羟甲基糠醛、莫诺苷、马钱苷、芍药苷、丹皮酚、熊果酸的量为考察指标,采用RP-HPLC法,Agilent TC-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）为色谱柱,以乙腈-0.02%三氟乙酸为流动相,梯度洗脱,体积流量为1.0 m L/min,柱温为30℃;检测波长：0~60 min,238 nm,60~70 min,210 nm;并结合聚类分析法,比较了20个不同厂家六味地黄浓缩丸之间的质量差异。结果不同厂家的六味地黄浓缩丸中的7种成分均有检出,且其量存在差异,其中芍药苷差异较大。聚类分析结果显示,该20个厂家产品被分为2类,2类产品所测成分之间存在着较为明显的差异,其中编号4、6、8、9、11、14和16的厂家样品被归为一类,质量差异相对较小;其余厂家产品被归为一类,产品之间7个成分的量差异不大。结论方法学考察结果表明该方法符合测定要求,并提出通过多成分测定控制六味地黄浓缩丸质量的建议,可以为其质量评价提供参考。

关键词：六味地黄浓缩丸高效液相色谱法聚类分析没食子酸 5-羟甲基糠醛莫诺苷马钱苷芍药苷丹皮酚熊果酸

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穿心莲总内酯亲水凝胶骨架片的制备及体外释药机制研究

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中国中药杂志 2015年第1期40卷 79-83页

作者：徐芳芳石伟张晖郭庆明王振中毕宇安王智民萧伟南京中医药大学江苏南京210000 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

该实验研究了穿心莲总内酯骨架片的处方工艺及其体外释药行为。通过单因素试验,以不同型号及用量的羟丙甲基纤维素(HPMC)为主要考察因素,以3种内酯成分累积释放度为评价指标,优选出最佳处方,所制缓释片无突释现象,缓释周期14 h。采用零... 详细信息

该实验研究了穿心莲总内酯骨架片的处方工艺及其体外释药行为。通过单因素试验,以不同型号及用量的羟丙甲基纤维素(HPMC)为主要考察因素,以3种内酯成分累积释放度为评价指标,优选出最佳处方,所制缓释片无突释现象,缓释周期14 h。采用零级、一级、Higuchi及Peppas方程判断穿心莲3种内酯类成分的释药机制,结果表明总内酯释放行为符合Higuchi模型,释放机制为骨架溶蚀机制。该法制备的穿心莲总内酯骨架片制备工艺简单易行,具有良好的释放性能。

关键词：穿心莲总内酯缓释片制备释放

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油菜花粉活性部位对尿生殖窦诱导的鼠前列腺增生的治疗作用

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世界科学技术-中医药现代化 2016年第2期18卷 291-295页

作者：李璐张红吴云李娜曹亮杨义芳丁岗郑高利萧伟江苏康缘药业股份有限公司连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室连云港222001 中国医药工业研究总院上海医药工业研究院创新药物与制药工艺国家重点实验室上海200040 浙江省医学科学院药物研究所杭州310013

目的:研究油菜花粉总脂肪酸部位(PN1)和总黄酮部位(PN2)对前列腺增生的治疗作用。方法:采用前列腺腹叶植入16-18日胎龄大鼠尿生殖窦组织致大鼠前列腺增生模型,通过灌胃给予PN1、PN2、PN1+PN2进行治疗,连续给药33天后,取前列腺,分离出背... 详细信息

目的:研究油菜花粉总脂肪酸部位(PN1)和总黄酮部位(PN2)对前列腺增生的治疗作用。方法:采用前列腺腹叶植入16-18日胎龄大鼠尿生殖窦组织致大鼠前列腺增生模型,通过灌胃给予PN1、PN2、PN1+PN2进行治疗,连续给药33天后,取前列腺,分离出背叶及腹叶,称重、测定体积,计算前列腺湿重及指数,测定前列腺液中卵磷脂小体密度及白细胞数量,并检测血清酸性磷酸酶(ACP)及前列腺特异性酸性磷酸酶(PACP)的活性。结果:与模型组相比,PN1高剂量组,PN1+PN2高、中剂量组前列腺重量明显减少(P<0.01,P<0.05),其中PN1+PN2的高剂量组前列腺指数明显降低(P<0.01);PN1高剂量组、PN2高剂量组前列腺液中卵磷脂小体密度明显增加(P<0.05),PN1各剂量,PN2中、低剂量组和PN1+PN2高剂量组均白细胞数目明显降低(P<0.01,P<0.05);PN2高剂量组PACP活性明显降低(P<0.05),PN1+PN2中剂量组ACP活性明显降低(P<0.05)。结论:本工艺制得的油菜花粉总脂肪酸部位及总脂肪部位与总黄酮部位联合使用,有明显抗前列腺增生的作用,有望开发成相关的药物。

关键词：油菜花粉总脂肪酸总黄酮良性前列腺增生尿生殖窦

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Box-Behnken响应面法优化热毒宁注射液金银花和青蒿(金青)的醇沉工艺研究

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中草药 2015年第5期46卷 671-678页

作者：王永香米慧娟张传力胡杨施静毕宇安王振中萧伟南京中医药大学药学院江苏南京210000 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的优化热毒宁注射液金银花和青蒿(金青)的醇沉工艺,并获得关键工艺参数与质量属性的关系方程,为醇沉过程自动化控制提供理论依据。方法以新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、断氧化马钱子苷转移率及醇沉液中固含量为指标,通过单因... 详细信息

目的优化热毒宁注射液金银花和青蒿(金青)的醇沉工艺,并获得关键工艺参数与质量属性的关系方程,为醇沉过程自动化控制提供理论依据。方法以新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、断氧化马钱子苷转移率及醇沉液中固含量为指标,通过单因素试验设计,考察醇沉前液相对密度、醇沉前液温度、醇沉终点乙醇体积分数、醇沉搅拌速度、加醇速度、静置温度、静置时间7个因素对醇沉工艺的影响趋势,同时通过方差分析确定影响醇沉工艺的关键因素。再采用Box-Behnken响应面法对关键因素的参数范围进行进一步的研究与探讨。结果单因素试验结合Box-Behnken响应面法研究得到金青醇沉的最佳工艺参数:搅拌速度为550 r/min、加醇体积流量为4.0 m L/s、醇沉终点乙醇体积分数75%、静置温度30℃、静置时间24 h、醇沉前液相对密度1.10 g/m L(25℃)、醇沉前液温度25℃,在此条件下新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、断氧化马钱子苷转移率分别为94.8%、97.6%、97.4%、97.2%、96.1%,醇沉液中固含量为4.2%。结论采用响应面法优化了热毒宁注射液金青的醇沉工艺,有助于进一步提升金青醇沉工艺的稳定性。

关键词：热毒宁注射液金银花青蒿醇沉工艺响应面法新绿原酸绿原酸隐绿原酸咖啡酸断氧化马钱子苷

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利用一种耐热耐糖β-葡萄糖苷酶制备黄芩素的研究

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中国中药杂志 2015年第23期40卷 4616-4622页

作者：李石平温建辉赵祎武黄文哲裴建军王振中赵林果萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 中药提取精制新技术重点研究室江苏连云港222001 南京林业大学化学工程学院江苏南京210037

对利用一种耐热耐糖β-葡萄糖苷酶水解黄芩苷制备黄芩素进行了研究。该酶催化黄芩苷转化为黄芩素的反应能在醋酸-醋酸钠缓冲液中良好地进行,酶的最适p H 5.5,最适反应温度85℃,温度在85℃以下,p H 5~7.5酶的稳定性良好。酶的最大反应速... 详细信息

对利用一种耐热耐糖β-葡萄糖苷酶水解黄芩苷制备黄芩素进行了研究。该酶催化黄芩苷转化为黄芩素的反应能在醋酸-醋酸钠缓冲液中良好地进行,酶的最适p H 5.5,最适反应温度85℃,温度在85℃以下,p H 5~7.5酶的稳定性良好。酶的最大反应速率Vmax为0.41 mmol·L^(-1)·min^(-1),米氏常数Km为3.31 mmol·L^(-1)。不同的金属离子对酶的活性有不同的影响,醋酸-醋酸钠缓冲液中的Na+对酶有活化作用。反应体系中葡萄糖醛酸浓度低于0.6 mol·L-1时,对酶有活化作用,当单糖浓度大于0.6 mol·L^(-1)时,对酶有抑制作用,当单糖浓度达到1.2 mol·L^(-1)时,酶活抑制率为50%,糖耐受性较好。通过实验得出较佳反应条件为黄芩苷-酶液1 g∶0.2 m L,pH 5.5的醋酸-醋酸钠缓冲液,反应时间为10 h时,反应温度为85℃,酶解率可达97%。

关键词：耐热耐糖 β-葡萄糖苷酶黄芩苷黄芩素

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十味盆安颗粒中9种成分的测定及指纹图谱研究

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中草药 2015年第18期46卷 2727-2732页

作者：孙仙玲秦建平钱俊吴云王振中萧伟南京中医药大学药学院江苏南京210000 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

目的建立十味盆安颗粒中9种成分（没食子酸、丹参素钠、绿原酸、芍药苷、虎杖苷、苯甲酸、丹酚酸B、大黄素、大黄素甲醚）的定量测定及指纹图谱研究方法,为十味盆安颗粒的质量控制提供依据。方法采用HPLC法,色谱柱为Thermo C18柱（250 m... 详细信息

目的建立十味盆安颗粒中9种成分（没食子酸、丹参素钠、绿原酸、芍药苷、虎杖苷、苯甲酸、丹酚酸B、大黄素、大黄素甲醚）的定量测定及指纹图谱研究方法,为十味盆安颗粒的质量控制提供依据。方法采用HPLC法,色谱柱为Thermo C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱：0～16 min,5%～14%乙腈;16～20 min,14%～17%乙腈,20～35 min,17%～19%乙腈;35～60 min,19%～35%乙腈;60～62 min,35%～75%乙腈;62～78 min,75%乙腈;体积流量1.0 m L/min;检测波长230 nm（定量测定与指纹图谱用）。结果没食子酸、丹参素钠、绿原酸、芍药苷、虎杖苷、苯甲酸、丹酚酸B、大黄素、大黄素甲醚9种成分均达到基线分离,在线性范围内线性关系良好,r均〉0.999 9,加样回收率分别为100.15%（RSD为1.39%）、99.89%（RSD为1.71%）、99.92%（RSD为0.67%）、99.28%（RSD为0.60%）、99.89%（RSD为0.80%）、99.72%（RSD为1.83%）、99.91%（RSD为0.79%）、100.06%（RSD为0.94%）、99.97%（RSD为1.36%）;利用中药指纹图谱相似度评价系统（2012版）对15批十味盆安颗粒指纹图谱进行分析,15批样品指纹图谱与对照指纹图谱相似度达0.976以上。结论该方法简便可行、快速准确,可以作为评价十味盆安颗粒质量的有效方法。

关键词：十味盆安颗粒指纹图谱质量控制没食子酸丹参素钠绿原酸芍药苷虎杖苷苯甲酸丹酚酸B 大黄素大黄素甲醚

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硫酸氢氯吡格雷片的制备及其处方工艺优化

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中国药房 2015年第31期26卷 4429-4432页

作者：孙霞王雪郭庆明萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的:制备硫酸氢氯吡格雷片并优化其处方工艺。方法:采用单因素试验联合相容性试验对片剂的填充剂、崩解剂、黏合剂、润滑剂和制备方法进行筛选;以黏冲情况和崩解时间的综合评分为指标,采用正交试验优选崩解剂[低取代羟丙基纤维素(L-HP... 详细信息

目的:制备硫酸氢氯吡格雷片并优化其处方工艺。方法:采用单因素试验联合相容性试验对片剂的填充剂、崩解剂、黏合剂、润滑剂和制备方法进行筛选;以黏冲情况和崩解时间的综合评分为指标,采用正交试验优选崩解剂[低取代羟丙基纤维素(L-HPC)]、润滑剂(氢化植物油和聚乙二醇6000)的用量,并进行验证;考察所制片剂与进口制剂(波立维)在水、p H 2.0盐酸盐缓冲液、p H 4.5磷酸盐缓冲液(PBS)、p H 6.8 PBS中的溶出情况并进行影响因素试验。结果:采用干法制粒,最优处方(1 000片)为硫酸氢氯吡格雷97.8 g、甘露醇84 g、预胶化淀粉36 g、L-HPC 8 g、氢化植物油8 g、聚乙二醇6000 6 g;所制片剂压片无黏冲现象且崩解时间适中,其与波立维在4种溶出介质中溶出曲线均相似;影响因素试验结果与波立维比较无明显差异。结论:成功制得硫酸氢氯吡格雷片,且处方合理、工艺可行、质量稳定可控。

关键词：硫酸氢氯吡格雷片处方工艺正交试验优化

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