检索结果-内蒙古大学图书馆

散结镇痛胶囊入血成分治疗子宫内膜异位症、子宫腺肌症及继发性痛经的作用机制探讨

中国实验方剂学杂志 2019年第17期25卷 165-172页

作者：苏真真柯志鹏张新庄曹亮王振中肖伟江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222000

目的:分析散结镇痛胶囊治疗子宫内膜异位症、子宫腺肌症及继发性痛经的活性成分群和分子作用机制。方法:将散结镇痛胶囊的入血成分与子宫内膜异位症、子宫腺肌症及继发性痛经相关的靶点进行分子对接,选取对接得分较高的分子与靶蛋白构... 详细信息

目的:分析散结镇痛胶囊治疗子宫内膜异位症、子宫腺肌症及继发性痛经的活性成分群和分子作用机制。方法:将散结镇痛胶囊的入血成分与子宫内膜异位症、子宫腺肌症及继发性痛经相关的靶点进行分子对接,选取对接得分较高的分子与靶蛋白构建药物-靶点网络图,分析网络特征。结果:网络分析结果表明散结镇痛胶囊中的6个成分可与子宫内膜异位症、子宫腺肌症及继发性痛经的87个靶点有较强的相互作用,进一步的分析阐明了散结镇痛胶囊的5个主要活性成分及23个潜在作用靶点。结论:散结镇痛胶囊的主要活性成分通过作用于炎症反应、细胞侵袭、凝血系统、平滑肌收缩、神经激素调节等靶点,来抑制子宫内膜的血管形成和血液循环、子宫平滑肌收缩、免疫炎症反应以及雌激素分泌,达到治疗子宫内膜异位症、子宫腺肌症及继发性痛经等病证的目的。

关键词：散结镇痛胶囊网络药理学子宫内膜异位症子宫腺肌症继发性痛经

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灰毡毛忍冬花蕾中苷类化学成分研究

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中草药 2020年第2期51卷 287-292页

作者：梅玉丹李海波王振中于洋姚新生肖伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 中药提取精制新技术重点研究室江苏连云港222047 暨南大学中药及天然药物研究所广东广州510632 沈阳药科大学中药学院辽宁沈阳110016

目的研究灰毡毛忍冬Lonicera macranthoides花蕾中的苷类化学成分。方法采用HP-20、硅胶、ODS、Sephadex LH-20和制备液相等多种色谱学方法进行分离纯化,并通过理化常数和各种波谱技术鉴定化合物的结构。结果从灰毡毛忍冬干燥花蕾70%乙... 详细信息

目的研究灰毡毛忍冬Lonicera macranthoides花蕾中的苷类化学成分。方法采用HP-20、硅胶、ODS、Sephadex LH-20和制备液相等多种色谱学方法进行分离纯化,并通过理化常数和各种波谱技术鉴定化合物的结构。结果从灰毡毛忍冬干燥花蕾70%乙醇提取物中分离得到了8个化合物,分别鉴定为7,3′,4′-三甲氧基槲皮素-3-O-α-L-吡喃阿拉伯糖基-(1→6)-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(1)、7,3′,4′-三甲氧基槲皮素-3-O-芸香糖苷(2)、槲皮素-3-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(3)、坎卡酯苷(4)、kankanoside E(5)、betulalbuside A(6)、shomaside F(7)、amarantholidoside V(8)。结论化合物1为新化合物,命名为甲氧基槲皮素苷;化合物5~8为首次从忍冬属植物中分离得到。

关键词：山银花灰毡毛忍冬槲皮素-3-O-β-D-吡喃葡萄糖苷甲氧基槲皮素苷 kankanoside E betulalbuside A shomaside F amarantholidoside V

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金振口服液氨基酸特征指纹图谱及29种氨基酸同时定量的质量控制方法研究

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中草药 2020年第23期51卷 5972-5979页

作者：李海波杨群区伟珍王团结曹亮王振中姚新生于洋肖伟江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 暨南大学中药及天然药物研究所广东广州51063 华南农业大学广东广州510642 沈阳药科大学辽宁沈阳110016

目的氨基酸自动分析仪建立金振口服液(JOL)氨基酸特征指纹图谱及29种氨基酸(磷酸丝氨酸、牛磺酸、天冬氨酸、苏氨酸、丝氨酸、天冬酰胺、谷氨酸、谷氨酰胺、肌氨酸、甘氨酸、丙氨酸、瓜氨酸、α-氨基丁酸、缬氨酸、胱氨酸、异亮氨酸、... 详细信息

目的氨基酸自动分析仪建立金振口服液(JOL)氨基酸特征指纹图谱及29种氨基酸(磷酸丝氨酸、牛磺酸、天冬氨酸、苏氨酸、丝氨酸、天冬酰胺、谷氨酸、谷氨酰胺、肌氨酸、甘氨酸、丙氨酸、瓜氨酸、α-氨基丁酸、缬氨酸、胱氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、β-丙氨酸、β-氨基丁酸、γ-氨基丁酸、鸟氨酸、赖氨酸、组氨酸、3-甲基组氨酸、精氨酸、羟脯氨酸、脯氨酸)同时定量的分析方法。方法采用日立855-4507型离子交换色谱柱(60mm×4.6mm,3μm);检测波长分别为570、440 nm;流动洗脱泵体积流量0.35 mL/min;衍生泵体积流量0.30 mL/min;反应柱温135℃;以柠檬酸缓冲溶液为流动相进行梯度洗脱,建立JOL氨基酸特征指纹图谱,对29个主要特征峰进行化学成分指认,运用中药指纹图谱相似度软件对16批市售制剂进行相似度评价,同时对29种氨基酸进行含量测定。结果建立了JOL氨基酸特征指纹图谱结合29种氨基酸同时定量的方法;16批市售制剂的指纹图谱与对照指纹图谱的相似度值在0.989~1.000;29种定量成分线性关系良好(R2=1.000),且平均回收率为95.71%~101.87%;16批市售制剂29种氨基酸的质量浓度分别为磷酸丝氨酸15.4572~29.3624μg/mL、牛磺酸64.4234~114.2386μg/mL、天冬氨酸19.0564~32.5490μg/mL、苏氨酸6.704 8~7.841 8μg/mL、丝氨酸22.609 4~39.382 8μg/mL、天冬酰胺61.134 0~115.456 0μg/mL、谷氨酸32.254 6~63.127 2μg/mL、谷氨酰胺5.2238~8.9532μg/mL、肌氨酸4.0810~44.0076μg/mL、甘氨酸12.4030~23.5164μg/mL、丙氨酸33.876 8~44.257 4μg/mL、瓜氨酸3.514 2~9.881 0μg/mL、α-氨基丁酸1.126 4~2.287 8μg/mL、缬氨酸11.584 6~15.469 0μg/mL、胱氨酸1.660 2~4.041 8μg/mL、异亮氨酸4.087 8~5.469 2μg/mL、亮氨酸8.295 2~11.724 0μg/mL、酪氨酸7.492 6~10.761 2μg/mL、苯丙氨酸4.856 4~9.248 0μg/mL、β-丙氨酸2.309 4~6.782 6μg/mL、β-氨基丁酸0.175 0~14.790 6μg/mL、γ-氨基丁酸17.654 4~26.621 8μg/mL、鸟氨酸42.338 4~58.172 6μg/mL、赖氨酸12.994 9~28.498 0μg/mL、组氨酸1.802 6~4.0674μg/mL、3-甲基组氨酸2.6084~4.3840μg/mL、精氨酸107.1416~301.6498μg/mL、羟脯氨酸15.8116~37.8076μg/mL、脯氨酸143.714 6~243.956 6μg/mL。结论氨基酸自动分析仪法测定JOL中氨基酸具有重现性好、结果可靠的优点;且JOL中氨基酸类成分定性定量研究在一定程度上明确了君药山羊角对制剂组方的成分贡献,为构建JOL全方位质量评价体系提供了有益补充。

关键词：金振口服液氨基酸自动分析仪氨基酸特征指纹图谱磷酸丝氨酸牛磺酸天冬氨酸苏氨酸丝氨酸天冬酰胺谷氨酸谷氨酰胺肌氨酸甘氨酸丙氨酸瓜氨酸 α-氨基丁酸缬氨酸胱氨酸异亮氨酸亮氨酸酪氨酸苯丙氨酸 β-丙氨酸 β-氨基丁酸 γ-氨基丁酸鸟氨酸赖氨酸组氨酸 3-甲基组氨酸精氨酸羟脯氨酸脯氨酸

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天舒片素片崩解时间实时放行检验研究

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中国中药杂志 2020年第2期45卷 250-258页

作者：夏春燕徐冰徐芳芳张欣王晴杜慧包乐伟王振中乔延江肖伟南京中医药大学江苏南京210023 北京中医药大学中药信息学系北京102400 江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室中成药智能制造国家地方联合工程研究中心中药提取精制新技术重点研究室江苏连云港222001

基于药品质量源于设计(QbD)的理念,建立天舒片素片崩解时间的实时放行检验(RTRT)模型,提高生产过程质量可控性。首先收集49批次制剂生产过程原料和中间体,分别进行物性参数综合表征。以原料和中间体72个物性参数为输入,以素片崩解时间(... 详细信息

基于药品质量源于设计(QbD)的理念,建立天舒片素片崩解时间的实时放行检验(RTRT)模型,提高生产过程质量可控性。首先收集49批次制剂生产过程原料和中间体,分别进行物性参数综合表征。以原料和中间体72个物性参数为输入,以素片崩解时间(DT)为输出,建立偏最小二乘(PLS)预测模型。结合变量投影重要性(VIP)指数进行变量筛选,确定原料细粉水分(%HR),湿颗粒振实密度(Dc),干燥颗粒吸湿性(%H),整粒颗粒水分(%HR)和总混颗粒卡尔指数(IC)为潜在关键物料属性(pCMAs)。通过考察pCMAs的交互作用对崩解时间预测性能的影响,最终确定湿颗粒Dc和干燥颗粒%H为关键物料属性(CMAs)。基于CMAs和其交互作用建立了素片崩解时间RTRT模型:DT=34.09+2×Dc+3.59×%H-5.29×%H×Dc(R2=0.9017,R■=0.8933),验证集平均相对预测误差为3.69%。在RTRT模型基础上开发了素片崩解时间的设计空间,并确定了CMAs控制范围分别为0.55 g·cm-3

关键词：素片崩解时间实时放行检验设计空间关键物料属性天舒片

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人参须浸膏真空带式干燥工艺优化及其总酚对酪氨酸酶的抑制活性

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中成药 2019年第11期41卷 2741-2745页

作者：郭小莉李红娟高如意杨晓筱柏伟荣肖伟江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室

目的优化人参须浸膏真空带式干燥工艺,并检测其总酚对酪氨酸酶的抑制活性。方法在单因素试验基础上,以加热区温度、干燥时间、进料速度为影响因素,干膏含水量、总酚转移率的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法优化干燥工艺。以酪... 详细信息

目的优化人参须浸膏真空带式干燥工艺,并检测其总酚对酪氨酸酶的抑制活性。方法在单因素试验基础上,以加热区温度、干燥时间、进料速度为影响因素,干膏含水量、总酚转移率的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法优化干燥工艺。以酪氨酸为底物,考察总酚对酪氨酸酶的抑制作用。结果最佳条件为加热区温度89℃,干燥时间99 min,进料速度为1.5 kg/h,干膏含水量3.21%,总酚转移率94.22%,综合评分98.19。总酚对酪氨酸酶具有抑制作用,并呈一定浓度依赖性,IC50为2.94 mg/mL。结论该方法稳定可行,可用于真空带式干燥具有抑制酪氨酸酶活性的人参须浸膏。

关键词：人参须浸膏真空带式干燥总酚酪氨酸酶 Box-Behnken响应面法

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银杏二萜内酯葡胺注射液与一次性输液器的相容性考察

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中国医药工业杂志 2020年第6期51卷 778-783页

作者：胡军华钱频非于桂芳王雪王振中江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 东南大学医院江苏南京210018

通过提取、迁移及吸附试验,全面考察银杏二萜内酯葡胺注射液与常用的4种材质[聚氯乙烯(PVC)、烯烃类热塑性弹性体(TPE)、聚氨酯类弹性体(TPU)、超低密度聚乙烯(ULDPE)]输液器的相容性。采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)、气相色谱-质谱... 详细信息

通过提取、迁移及吸附试验,全面考察银杏二萜内酯葡胺注射液与常用的4种材质[聚氯乙烯(PVC)、烯烃类热塑性弹性体(TPE)、聚氨酯类弹性体(TPU)、超低密度聚乙烯(ULDPE)]输液器的相容性。采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)、气相色谱-质谱(GC-MS)、高效液相色谱(HPLC)等方法测定样品中的可提取物和迁移物。以银杏二萜内酯葡胺注射液说明书为依据,模拟临床实际输液状况以考察输液器中相关成分的提取和迁移情况,同时参照银杏二萜内酯葡胺注射液药品质量标准考察4种材质输液器对药品的吸附情况。提取试验中,TPU输液器可提取出金属元素和抗氧剂1010,抗氧剂1010检出量超出分析评价阈(AET)值;PVC输液器可提取出部分金属元素和邻苯二甲酸酯类;TPE输液器可提取出金属离子、苯乙烯、抗氧剂1010;ULDPE输液器可提取出金属离子,其他均未检出。迁移试验中,PVC中的邻苯二甲酸酯类成分有迁移,但低于安全值,其他材质中的各成分均未见明显迁移。吸附试验中,注射液流经4种材质输液器后pH值、紫外吸光度、含量测定等指标均无明显变化。结果表明,银杏二萜内酯葡胺注射液与TPU、PVC、TPE、ULDPE输液器相容性良好。本试验为临床正确选择输液器、保证用药安全提供参考依据。

关键词：银杏二萜内酯葡胺注射液一次性输液器相容性

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基于网络药理学的七味通痹口服液治疗类风湿性关节炎作用机制研究

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中草药 2020年第17期51卷 4489-4497页

作者：柯志鹏张新庄耿婷鲁明明曹泽彧曹亮王振中肖伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 中成药智能制造国家地方联合工程研究中心江苏连云港222001 江苏康缘阳光药业有限公司江苏南京210046

目的研究七味通痹口服液治疗类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis,RA)的主要活性成分和潜在的分子作用机制。方法通过分子对接获得七味通痹口服液成分作用的潜在靶蛋白,结合文本挖掘、数据库联用检索出与RA相关的靶蛋白,将其投射到KEG... 详细信息

目的研究七味通痹口服液治疗类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis,RA)的主要活性成分和潜在的分子作用机制。方法通过分子对接获得七味通痹口服液成分作用的潜在靶蛋白,结合文本挖掘、数据库联用检索出与RA相关的靶蛋白,将其投射到KEGG数据库阐释七味通痹口服液的分子作用机制,并采用体外抗炎活性实验进行验证。结果数据分析结果表明,七味通痹口服液中107个潜在活性成分作用于与RA相关的116个靶点和237条通路。进一步的网络特征分析发现高网络度和介数的分子主要为三萜类、黄酮类、甾醇类和生物碱化合物,部分化合物在实验中对炎症介质的释放具有抑制活性;靶蛋白和通路主要发挥抗炎镇痛,免疫调节,滑膜成纤维细胞的增殖、凋亡、迁移与侵袭和破骨细胞分化、迁移、骨吸收等药理作用。结论七味通痹口服液的活性成分通过与多个靶点蛋白作用,调控多条生物通路,起到减轻关节炎症和肿痛、防止和减少关节的破坏、促进已破坏的关节和骨修复的作用,为七味通痹口服液药效成分分析和作用机制探索提供了研究基础。

关键词：七味通痹口服液网络分析类风湿性关节炎网络药理学分子对接齐墩果酸熊果酸常春藤皂苷元

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双鱼颗粒挥发性成分指纹图谱和定量分析

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中草药 2019年第9期50卷 2081-2086页

作者：林夏崔培超王雪胡晗绯吴云王正宽王振中肖伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的建立双鱼颗粒挥发性成分指纹图谱及定量测定方法。方法 Agilent DB-1毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.25μm);进样量为1μL;分流比为25∶1;进样口温度为230℃;以氮气为载气,体积流量0.6 mL/min;FID检测器温度为250℃;程序升温。结果... 详细信息

目的建立双鱼颗粒挥发性成分指纹图谱及定量测定方法。方法 Agilent DB-1毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.25μm);进样量为1μL;分流比为25∶1;进样口温度为230℃;以氮气为载气,体积流量0.6 mL/min;FID检测器温度为250℃;程序升温。结果建立的指纹图谱分离度和重复性良好,确定12个共有峰,各批次样品相似度在0.95以上;采用GC/MS对色谱峰进行定性分析,其中7个成分经对照品比对,分别为桉油精(峰2)、樟脑(峰3)、薄荷酮(峰4)、龙脑(峰5)、薄荷脑(峰6)、(+)-胡薄荷酮(峰9)、甲基正壬酮(峰10),其中1、10、11、12号峰主要来自于鱼腥草,2、5号峰主要来自于艾叶和薄荷,3号峰主要来自于艾叶,4、6、8、9号峰主要来自于薄荷,7号峰主要来自于艾叶、薄荷和鱼腥草。并对其中桉油精、薄荷脑进行定量分析,平均回收率分别为103.9%和98.2%,RSD分别为2.1%和2.3%。10批次样品中桉油精为0.17～0.23mg/g,薄荷脑为0.45～0.67mg/g。结论建立的双鱼颗粒指纹图谱和2个指标成分定量分析方法,快速、简便、准确,能有效评价该制剂的质量。

关键词：双鱼颗粒挥发性成分气相色谱指纹图谱相似度 GC-MS 桉油精樟脑薄荷酮龙脑薄荷脑胡薄荷酮甲基正壬酮

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中药制造质量控制与智能制造专栏评述

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药学学报 2023年第10期58卷前插1-前插2页

作者：肖伟吴志生中国工程院中药制药过程新技术国家重点实验室中成药智能制造技术国家地方联合工程研究中心国家药典委员会中华中医药学会中国中西医结合学会国家中医药管理局国家自然科学基金委福建省闽江学者奖励计划讲座教育部中药制药与新药开发工程研究中心中药制药过程技术与新药创制国家工程研究中心国家药品监督管理局中药材质量监测与评价重点实验室国家药品监督管理局药物制剂技术研究与评价重点实验室 "Frontiers in Chemistry"杂志社《中国中药杂志》、《世界科学技术-中医药现代化》编辑部《中药制造测量学》、《中药制造信息学》编辑部国家科技部

中药制造工业是我国医药行业中拥有自主知识产权的民族产业.中药制造工业的数字化、网络化和智能化发展推动了中医药产业化进程,是实现"健康中国"战略目标的必然条件.新一轮科技与产业变革及信息技术与制造业的深度融合为中...

中药制造工业是我国医药行业中拥有自主知识产权的民族产业.中药制造工业的数字化、网络化和智能化发展推动了中医药产业化进程,是实现"健康中国"战略目标的必然条件.新一轮科技与产业变革及信息技术与制造业的深度融合为中药制造业高端化、智能化、绿色化发展提供了新机遇.另外,世界处于百年未有之大变局,全球科技和产业竞争更趋激烈,大国战略博弈进一步聚焦制造业,而在科技创新体系生态化和产业革命背景下,超大规模的信息交互与多维融合必将引发中药制造过程控制模式和生产管理方式的深刻变革.

关键词：

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近红外光谱分析技术快速测定天舒片的包衣薄膜厚度

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中国实验方剂学杂志 2020年第1期26卷 118-124页

作者：夏春燕徐芳芳张欣徐冰王晴邵杰崔培超包乐伟王振中肖伟南京中医药大学南京210023 江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室中成药智能制造国家地方联合工程研究中心中药提取精制新技术重点研究室江苏连云港222001 北京中医药大学北京100029

目的:探讨近红外光谱分析技术应用于检测天舒片包衣薄膜厚度的可行性。方法:采集9批天舒片包衣过程样品的近红外漫反射光谱,运用Kennard-Stone算法将样本集划分为校正集和验证集。优选预处理方法,并采用组合间隔偏最小二乘法(si PLS)和... 详细信息

目的:探讨近红外光谱分析技术应用于检测天舒片包衣薄膜厚度的可行性。方法:采集9批天舒片包衣过程样品的近红外漫反射光谱,运用Kennard-Stone算法将样本集划分为校正集和验证集。优选预处理方法,并采用组合间隔偏最小二乘法(si PLS)和移动窗口偏最小二乘法(mw PLS)优选光谱区间,建立测定包衣厚度的偏最小二乘法(PLS)定量模型。结果:在标准正态变量变换+一阶导数+Norris Derivative平滑对光谱进行预处理并结合si PLS的优选区间建立的模型中,校正集预测值与实测值的相关系数0.966,验证集预测值与实测值的相关系数0.991,表明预测值与实测值的相关性较好。校正均方根误差(RMSEC)0.198%,预测均方根误差(RMSEP)0.062%,表明模型的预测性能良好。结论:近红外光谱分析技术用于天舒片包衣薄膜厚度的测定具有很高的准确性,能够为中药片剂生产过程中包衣厚度的在线检测提供技术支持。

关键词：天舒片近红外光谱技术薄膜厚度偏最小二乘法 Kennard-Stone算法组合间隔偏最小二乘法包衣增重

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