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检索条件"机构=国家药品监督管理总局医疗器械技术审评中心"
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可重塑生物补片在疝及腹壁外科的应用和展望
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海军医学杂志 2016年 第4期37卷 378-381页
作者： 刘文博 高茗 国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心 北京100000 南京军区南京总医院
外科的发展已经从切除（ resection）、修补（ repair）、替代（replacement）进入到第4个“R—再生（regeneration）时代。在疝与腹壁外科领域，理想的补片应具备如下特点：（1）使用方便，力学稳定；（2）炎症反应轻，腹腔内植入异常... 详细信息
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脊柱植入物　相关术语
脊柱植入物　相关术语
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标准类型：行业标准
本标准规定了脊柱植入物及其力学分析中的基本术语和定义。本标准适用于脊柱植入物。
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骨接合植入物　金属接骨板
骨接合植入物　金属接骨板
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标准类型：行业标准
本标准规定了骨接合植入物金属接骨板的相关术语、定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装等要求。本标准适用于骨科手术时作骨折断端连接用的接骨板。本标准不适用于颅颌面接骨板、角度固定器、脊柱固定板以及特殊设计接骨板的描述和...
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骨接合植入物　金属接骨螺钉
骨接合植入物　金属接骨螺钉
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标准类型：行业标准
本标准规定了骨接合植入物金属接骨螺钉的术语、定义、分类、要求、试验方法、制造、灭菌、包装等要求。本标准适用于骨科手术时固定骨折处用的金属接骨螺钉。本标准不适用于脊柱及特殊设计的接骨螺钉。
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无源外科植入物　通用要求
无源外科植入物　通用要求
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标准类型：行业标准
本标准规定了无源外科植入物的通用要求。本标准适用于除齿科植入物、齿科修复材料、经牙髓牙根植入物、人工晶状体和有活力动物组织植入物之外的无源外科植入物。
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外科植入物涂层　第2部分：钛及钛-6铝-4钒合金粉末
外科植入物涂层　第2部分：钛及钛-6铝-4钒合金粉末
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标准类型：行业标准
本标准适用于钛及钛-6铝-4钒合金粉末，该粉末可以在钛合金植入物上形成涂层。本标准规定了纯钛粉和钛-6铝-4钒合金粉末的要求。本标准不适用于由该粉末制成涂层的性能。
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外科植入物涂层　第1部分：钴-28铬-6钼粉末
外科植入物涂层　第1部分：钴-28铬-6钼粉末
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标准类型：行业标准
本标准适用于钴-28铬-6钼合金粉末，该粉末可以在钴-28铬-6钼合金植入物上形成涂层。本标准规定了钴-28铬-6钼合金粉末的要求。本标准不适用于由该粉末制成涂层的性能。
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外科植入物涂层　第14部分：多孔涂层体视学评价方法
外科植入物涂层　第14部分：多孔涂层体视学评价方法
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标准类型：行业标准
本标准适用于涂覆于植入物上用于提高植入物固定性的多孔涂层。本标准规定了表征附着于无孔基体上的各种多孔涂层的涂层厚度、孔隙率和平均截距的体视学试验方法。
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外科植入物涂层　第15部分：金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法
外科植入物涂层　第15部分：金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法
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标准类型：行业标准
本标准适用于热喷涂方法喷涂在金属平面上的金属涂层。本标准规定了量化金属热喷涂涂层耐磨性能的试验方法。
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外科植入物　医用级超高分子量聚乙烯纱线
外科植入物　医用级超高分子量聚乙烯纱线
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标准类型：行业标准
本标准规定了作为医疗器械原料的超高分子量聚乙烯纱线所需的性能（包括残留溶剂、微量元素、密度、长丝线密度、特性粘度、拉伸强度、拉伸模量、断裂伸长率）和需遵循的试验方法。本标准适用于作为医疗器械部件原料（如缝合或韧带固定...
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