咨询与建议
  • 全部搜索
  • 期刊论文
  • 图书
  • 学位论文
  • 标准
  • 纸本馆藏
  • 外文资源发现
  • 数据库导航
  • 超星发现
高级检索

限定检索结果

文献类型

  • 158 篇 期刊文献
  • 58 件 标准
  • 2 篇 会议
  • 1 篇 成果

馆藏范围

  • 219 篇 电子文献
  • 0 种 纸本馆藏

日期分布

学科分类号

  • 85 篇 医学
    • 27 篇 临床医学
    • 22 篇 公共卫生与预防医...
    • 21 篇 药学(可授医学、理...
    • 15 篇 医学技术（可授医学...
    • 5 篇 基础医学(可授医学...
    • 4 篇 中西医结合
    • 3 篇 口腔医学
    • 2 篇 中药学(可授医学、...
  • 76 篇 工学
    • 55 篇 生物医学工程（可授...
    • 16 篇 生物工程
    • 13 篇 材料科学与工程（可...
    • 2 篇 机械工程
    • 2 篇 光学工程
    • 2 篇 仪器科学与技术
    • 2 篇 电子科学与技术（可...
    • 2 篇 化学工程与技术
    • 1 篇 动力工程及工程热...
    • 1 篇 控制科学与工程
    • 1 篇 轻工技术与工程
  • 14 篇 管理学
    • 13 篇 公共管理
    • 1 篇 工商管理
  • 10 篇 经济学
    • 10 篇 应用经济学
  • 6 篇 理学
    • 2 篇 物理学
    • 2 篇 化学
    • 2 篇 生物学
  • 2 篇 农学
    • 1 篇 作物学
    • 1 篇 兽医学
  • 1 篇 法学
    • 1 篇 法学

主题

  • 26 篇 医疗器械
  • 9 篇 技术审评
  • 7 篇 临床试验
  • 6 篇 临床研究
  • 6 篇 评价
  • 5 篇 安全性
  • 5 篇 注册申报
  • 4 篇 注册产品标准
  • 4 篇 一次性使用透析器
  • 4 篇 体外诊断试剂
  • 4 篇 注册
  • 3 篇 产品技术资料
  • 3 篇 说明书
  • 3 篇 医用电气设备
  • 3 篇 应用
  • 3 篇 输注器具
  • 3 篇 标准
  • 3 篇 医疗设备
  • 3 篇 风险管理
  • 3 篇 申报

机构

  • 126 篇 国家食品药品监督...
  • 14 篇 山东恒信检测技术...
  • 11 篇 国家食品药品监督...
  • 11 篇 国家食品药品监督...
  • 9 篇 国家食品药品监督...
  • 7 篇 国家食品药品监督...
  • 6 篇 国家食品药品监督...
  • 5 篇 上海理工大学
  • 4 篇 北京市射线应用研...
  • 4 篇 中国科学院生物物...
  • 4 篇 中国科学院苏州生...
  • 4 篇 辽宁省医疗器械检...
  • 4 篇 山东省医疗器械生...
  • 4 篇 中国食品药品检定...
  • 4 篇 军事医学科学院野...
  • 4 篇 国家食品药品监督...
  • 4 篇 杭州泰林生物技术...
  • 3 篇 西门子医疗系统集...
  • 3 篇 泰尔茂医疗产品有...
  • 3 篇 国家食品药品监督...

作者

  • 16 篇 史新立
  • 15 篇 邓洁
  • 15 篇 张世庆
  • 13 篇 刘斌
  • 10 篇 许伟
  • 8 篇 吕允凤
  • 8 篇 张宇晶
  • 7 篇 王永清
  • 7 篇 李耀华
  • 6 篇 蓝翁驰
  • 6 篇 刘莉莉
  • 6 篇 杨晓冬
  • 6 篇 杨鹏飞
  • 6 篇 刘威
  • 6 篇 贾健雄
  • 5 篇 轩辕凯
  • 5 篇 赵鹏
  • 5 篇 孙智勇
  • 5 篇 刘文博
  • 5 篇 王春仁

语言

  • 219 篇 中文
检索条件"机构=国家食品药品监督管理局医疗器械技术评审中心"
共 219 条 记 录，以下是31-40 订阅
全选 清除本页 清除全部 题录导出 标记到"检索档案"
详细 简洁
排序：
植入物材料的磨损　聚合物和金属材料磨屑　分离和表征
植入物材料的磨损　聚合物和金属材料磨屑　分离和表征
收藏
分享
引用
标准类型：行业标准
本标准规定了分离和表征聚合物和金属磨屑（磨屑来源于翻修手术或尸检时关节置换植入物周围切除的组织或关节模拟器润滑液）的仪器、试剂和试验方法。本标准适用于植入人体和模拟器中关节置换植入物所产生的聚合物和金属材料磨屑。
来源： 评论
三维超声成像产品安全性、有效性评价思考
收藏
分享
引用
中国医疗器械杂志 2015年 第5期39卷 358-360页
作者： 郭兆君 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心 北京市100044
该文对三维超声成像产品进行全面的介绍,并对其安全性、有效性的评价进行思考,从技术审评的角度提出看法,以期对三维超声成像产品设备注册及技术审评有所帮助。
来源： 评论
口腔X射线数字化体层摄影设备　骨密度测定评价方法
口腔X射线数字化体层摄影设备　骨密度测定评价方法
收藏
分享
引用
标准类型：行业标准
本标准规定了口腔X射线数字化体层摄影设备骨密度测定评价方法的适用范围、术语和评价方法。本标准适用于具有骨密度测量功能的口腔X射线数字化体层摄影设备。
来源： 评论
医疗保健产品的无菌加工　第7部分：医疗器械及组合型产品的替代加工
医疗保健产品的无菌加工　第7部分：医疗器械及组合型产品的替代...
收藏
分享
引用
标准类型：行业标准
本标准规定了对于不能进行最终灭菌，而且不适用于YY/T0567.1-2013模拟生产方法的医疗器械及组合产品中，无菌加工性能确认的模拟生产替代方法的要求。本标准适用于在开发无菌加工期间，当加工中不允许直接使用培养基替代产品，或者培...
来源： 评论
薄膜过滤器的无菌试验方法
薄膜过滤器的无菌试验方法
收藏
分享
引用
作者： 赵振波 黄秀莲 高凯斐 夏信群 苗晓琳 杭州泰林生物技术设备有限公司 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
标准类型：行业标准
本标准规定了在医疗产品生产、检验或其他处理过程中使用的以及作为最终产品的无菌薄膜过滤器的无菌试验方法。本标准适用于验证无菌检查所用的薄膜过滤器为无菌的试验。
来源： 评论
基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法
基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法
收藏
分享
引用
作者： 陈思平 陈昕 蒋时霖 轩辕凯 医学超声关键技术国家地方联合工程实验室 国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心
标准类型：行业标准
本标准规定了采用超声弹性仿组织体模检测基于声辐射力的超声弹性成像设备性能的术语、定义、试验装置以及试验方法。本标准适用于采用超声回波成像原理的人体组织弹性成像设备。
来源： 评论
牙齿美白冷光仪
牙齿美白冷光仪
收藏
分享
引用
标准类型：行业标准
本标准适用于采用卤素灯泡和/或LED灯作为光源的牙齿美白冷光仪。本标准规定了牙齿美白冷光仪的要求和试验方法。本标准不适用于采用激光作为光源的牙齿美白冷光仪。
来源： 评论
关节置换植入物　髋关节假体
关节置换植入物　髋关节假体
收藏
分享
引用
标准类型：行业标准
本标准规定了部分和全髋关节假体的定义、分类及安全方面的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。本标准适用于使用标准中所规定材料和工艺制造的部分和全髋关节假体。
来源： 评论
关于眼科手术系统安全性、有效性评价要求的思考
收藏
分享
引用
中国医疗器械信息 2015年 第9期21卷 8-11页
作者： 郭兆君 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心 北京市100044
本文对眼科手术系统进行简单的介绍,对其注册申报时安全性、有效性的评价要求进行思考,从技术审评的角度提出看法,以期对眼科手术系统的注册及技术审评有所帮助。
来源： 评论
医疗器械灭菌确认　选择微生物挑战和染菌部位的指南
医疗器械灭菌确认　选择微生物挑战和染菌部位的指南
收藏
分享
引用
标准类型：行业标准
本标准规定了灭菌确认过程中选择合适的微生物挑战、合适的染菌部位、染菌方法以及复苏染菌微生物的技术。本标准适用于医疗器械制造商进行灭菌确认试验。本标准不适用于常规的灭菌试验，不适用于医疗器械清洁效果确认或消毒确认中的微...
来源： 评论
全选 清除本页 清除全部 题录导出 标记到“检索档案”
共22页 <<  < 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 >  >>
回到顶部
执行限定条件